重慶博騰制藥科技股份有限公司（以下簡稱“博騰”“公司”）今日宣布，公司上海奉賢生產基地獲得歐盟質量受權人（Qualified Person, QP）簽發的符合性聲明，順利通過歐盟QP審計。

 　　本次審計由一位德國資深QP主導，依據EU GMP Guidelines EudraLex Volume 4、EU Clinical Trial Regulation、GMP for IMP及ICH Q7等指導原則，對上海奉賢生產基地進行了為期5天的審計，審計范圍涵蓋了小分子及新分子API業務的質量管理、生產管理、廠房設備設施、物料系統、包裝與標簽系統等方面。審計團隊對上海奉賢生產基地的質量管理體系和能力給予了肯定，并確認該生產場地符合歐盟GMP要求。

 　　本次順利通過QP審計，是對公司上海奉賢生產基地質量管理體系的認可，彰顯了公司始終踐行高標準質量管理的承諾，標志著上海奉賢生產基地能夠為全球客戶提供符合國際標準的小分子、多肽與寡核苷酸、蛋白與偶聯藥物的定制研發生產服務。

 　　博騰秉承“一個博騰、一個質量”的質量管理準則，嚴格依照ICH指導原則，對中、美、歐的10余個研發生產基地進行統一質量管理，確保質量管理體系運行可靠、穩定。未來，公司將繼續夯實質量管理體系建設，持續提升質量管理能力，為客戶提供高質量、高標準的CDMO服務。

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