中醫藥，是中華民族的瑰寶；科技，是社會進步的引擎。6月24日，2023年度國家科學技術獎在北京揭曉，上海凱寶藥業股份有限公司以其在“中藥質量檢測技術集成創新與支撐體系創建及應用”項目中的突出貢獻，榮獲國家科學技術進步二等獎。這一榮譽不僅是對企業在中藥現代化領域持續探索與創新的高度認可，也是對其明星產品痰熱清注射液在提升質量和安全性方面取得顯著成果的肯定。

 　　痰熱清注射液，一種用于治療由外感風熱或痰熱阻肺引起的發熱、咳嗽和咯痰等肺部疾病的中藥制劑，借助凱寶藥業的創新質量檢測技術，不僅實現了產品品質和安全性的顯著提升，而且推動了中藥行業的標準革新，為建立更加完善的中藥檢測技術體系作出了關鍵貢獻。

 　　在新經濟時代，新質生產力不僅是企業躍升的動力，更是開拓的使命。凱寶藥業通過引入數字化生產和在線監測技術，成功將傳統的中藥生產方式提升到了一個新的水平，實現了生產效率和產品質量的雙重飛躍。

 　　踏入凱寶藥業程普路88號的痰熱清生產基地，一股現代化科技氣息撲面而來。工作人員需歷經嚴格的更衣消毒流程——換鞋、脫衣、通過氣閘、穿無菌衣，再穿越緩沖區，方能進入生產區。這也為產品品質筑起了首道屏障。

 　　數字化生產的魔力，讓凱寶藥業的每一滴藥劑都流淌著精準與高效的“血液”。遍布生產線多個智能監控節點，精準調度每一個生產細節，保障核心工藝流程的無縫對接與精確實施。特別是在中藥數字化提取車間，2600余個智能控制點緊密協作，對溫度、時間、壓力、流量等關鍵參數實施細致調控，通過管道化作業實現“一鍵式”提取，顯著降低了人為誤差，讓中藥提取工藝在科學性、精確度和效率上都達到了新的高度。

 　　而在線監測技術，尤其是近紅外在線監測，可實時監測指標成分的動態變化，更是為產品質量監控裝上了“火眼金睛”。該技術能夠實時捕捉提取過程中有效成分的動態變化，提前預警潛在問題，確保產品質量全程可控、可追溯，有效規避了終檢可能帶來的風險。

 　　在質檢和包裝環節，企業也引入了創新的全自動機器燈檢方式。該技術和設備是借助鹵素光的光電轉換原理，迅速甄別合格品與次品，將傳統人工檢查的效率提升數倍，極大地節約了人力成本，提升了工作效率，同時避免了傳統人工燈檢因主觀因素可能造成的漏檢和誤判，更有效地保證了產品質量。企業技術負責人薛東升自豪地表示：“以前靠人工完成10萬支制劑檢查需要30個人，而現在只需三個工人作為輔助就可以完成同樣的檢查。”

 　　在產品上市后，凱寶藥業也沒有停下腳步。他們利用色譜數字化技術，構建了一套涵蓋12張指紋圖譜的全程質控體系，通過比對各成分出峰出現時間和峰面積比值，計算與標準圖譜的相似度，確保每一批次產品的成分含量、穩定性均達到蕞優狀態。企業總經理周迎賓強調：“中藥有效成分含量達到90%以上，且成分可知、可測、可控，是我們對中藥質量的不懈追求，更是對患者健康的莊嚴承諾。”

 　　此外，凱寶藥業還集成了PLC、DCS、PAT、SCADA、MES、ERP等先進系統，實現了生產流程的全面可視化與智能化管理。基于大數據分析與人工智能的智能調節系統，能夠實時反饋并優化生產過程，確保產品質量的持續提升。同時，企業積極響應綠色制造號召，將智能制造與節能環保緊密結合，為中藥產業的可持續發展樹立了典范。

 　　正是憑借這一系列創新與探索，凱寶藥業在上海市首批20家智能工廠評選中脫穎而出，成為唯一上榜的生物醫藥企業。

 　　凱寶藥業的每一次創新不僅是技術的飛躍，更是對傳統中藥的深情致敬。企業通過標準化研究制定的十余項痰熱清技術規范，不僅全面提升了痰熱清注射液的質量體系，更使其成為了全國范圍內示范性大品牌，引領中藥注射劑向更高標準邁進。

 　　自2009年國家藥監局發布中藥注射劑技術指導原則以來，企業便積極響應，與上海藥檢所攜手啟動了痰熱清注射液的“689”物質基礎研究項目，并在2011年完成并公布了研究結論：結果達到“8893”，遠遠高于國家的中藥注射劑再評價標準。薛東升表示：“我們完成了三萬例真實世界臨床安全性再評價研究，顯示不良反應率為2.7‰，屬罕見級，進一步證實了產品的安全性和臨床效果。”

 　　在中藥生產的源頭，凱寶藥業同樣下足了功夫。通過建立嚴格的種植和養殖基地管理體系，以及對動物藥來源的嚴格控制，企業從源頭上確保了藥材的質量。同時，依托王永炎院士和曹春林教授的研究成果，凱寶藥業確定了植物藥的蕞佳產地，并在選種、育種、種植、養殖、水源、土壤、大氣及人員管理等多個環節實施全面質量管理，確保藥材的純凈、綠色與安全。

 　　為了進一步提升藥材鑒別的精準度，凱寶藥業引入了DNA分子鑒定技術和基因溯源方法。通過建立藥材基因庫和基因身份證質控機制，企業能夠有效區分藥材的基原、產地和真偽，從而確保產品的純正性和療效的穩定性。以痰熱清注射液關鍵成分金銀花為例，通過基因測序技術，凱寶藥業成功解決了金銀花與山銀花在傳統鑒別中的難題，確保了產品中使用的是藥效更佳的金銀花。“我們對連翹、黃芩、金銀花等關鍵藥材進行了細致的樣本比較，每一種藥材都經過了上百種樣品的篩選，以確保蕞優質的藥材能夠被用于生產。”周迎賓表示。

　　在創新的征途上，產學研結合也是推動企業跨越發展的強勁引擎。

 　　凱寶藥業以構建科技創新生態體系為己任，成功搭建了上海市企業技術中心、院士專家工作站及上海市“中藥注射劑工藝工程研究中心”三大高端技術平臺，匯聚了包括五位院士和一位國醫大師在內的頂尖專家團隊，形成了強大的智力支撐和研發能力。2023年，企業研發投入達9000余萬元，占企業總銷售額的6.1%。

 　　為進一步提升研發實力，凱寶藥業積極與國內頂尖高校及科研院所建立長期穩定的合作關系，如清華大學、北京大學、中國中醫科學院等，通過資源共享、優勢互補，共同攻克技術難關，推動中藥現代化進程。2017年，凱寶藥業的院士專家工作站榮膺“全國示范院士專家工作站”稱號。2021年，“體外培育熊膽粉的關鍵技術研究”項目，入選上海市院士（專家）工作站“引智創新成果50佳”名單。

 　　2023年，凱寶藥業再添科研重器——創新藥物研究院。這座總建筑面積達14472.68平方米、總投資2億元的研究院，配備了頂尖的研發、檢測儀器設備，為新藥研發提供了全方位的支持。研究院內設多個研究室及中試生產線，覆蓋了從中藥提取到商業化生產的各個環節，為新藥研發提供了從理論到實踐的完整鏈條。此外，研究院還承擔了多項重點實驗室和技術轉移中心的建設任務，進一步提升了企業的整體研發水平和行業影響力。

 　　在產學研深度融合的推動下，凱寶藥業已形成以痰熱清注射液/膠囊為代表的呼吸系統產品線、以芪參膠囊為代表的心腦血管系統產品線以及以硫普羅寧系列產品為代表的消化系統產品線，三大領域齊頭并進，共同推動著企業向更高層次邁進。

 　　隨著總投資12億元的現代中藥智能制造產業化項目的揚帆起航，凱寶藥業將引領行業邁向智能化、綠色化的新時代，以科技為槳，以創新為帆，駛向中藥現代化的廣闊海域，為傳統中藥的傳承與發展注入新的活力與智慧。

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