外高橋保稅區廠房—雨田創谷—外高橋保稅區倉庫

admin10個月前 (10-01)上海奉賢研發廠房租售招商371

　　健康產業研發·中試·生產智造基地

　　醫療企業藥明康德、藥明生物、百濟神州、朗潤醫療、輝大基因、維通利華、西湖生物、齊魯細胞創新平臺自貿區生物醫藥科創國際中心U - Lab 生物醫藥共享實驗室平臺周邊高校復旦大學、同濟大學、上海理工財經大學、中醫藥大學周邊園區外高橋生物醫藥源、復旦科技園、高瓴資本生物園交通概況

　　商圈至五角場商圈15min至張江藥谷20min至陸家嘴商務區30min

　　森蘭社區、金高社區、高橋社區區域

　　兩環四線min產業環境優環境科技創新策源支持一國際生物醫藥生態圈作為浦東社會主義現代化建設引領區、上海市生物醫藥特色產業園、張江生物醫藥創新引領核心區、張江自貿保稅園，在創新研發、產業化、改革試點、產學研醫合作等方面享有眾多政策支持，已然形成生物醫藥保稅研發生態圈，具有全球影響力的生物醫藥產業創新高地。聚產業730家外高橋生物醫藥企業數量2000億元外高橋保稅區生物醫藥產業營收35%外高橋保稅區進口醫藥品規模占比全國28%外高橋保稅區進口醫療儀器及器械規模占比全國118家外高橋保稅區跨國企業地區總部

　　產業政策1.浦東新區針對新藥臨床提供相應財政支持，分別是臨床 II 期資助100萬元，臨床 III 期資助200萬元，一類新藥注冊資助1000萬元

　　2.企業自設立之日起5年內減按15％的稅率征收企業所得稅3.上海高新技術企業認定，給予25萬元事后一次性支持，企業所得稅從25％減至15% 同時五年內，前兩年給予區級財力90％獎勵，后三年區級財力50％獎勵4.對新引進、培育國內外科技前沿研發機構、重點實驗室、功能總部、企業、創新平臺等實施的項目給予資助資助，高資助4000萬元；5.外籍核心成員可申請居留權；進口商品直接完成抽單、通關、查驗及提貨手續，通關提貨的時間節省3-6天6.研發中心進口科學研究、科技開發用品，免征進口關稅和進口環節增值稅；進口倉儲／生產用設備，免進口許可證、免關稅、免進口環節增值稅

　　中國．上海外高橋自貿區法賽路318號園區定位產業服務醫療器械上市前全產業服務園區建立完善的 CRO 服務體系產業孵化醫療產業化型園區集成式實驗室、孵化器

　　生物醫藥生物醫藥研發中試生產型園區提供研發至生產所需載體生物原料原材料中試生產型園區獨有的大平層、大層高載體結構園區載體獨棟三層總建設面積24000m27500m2大平層載體結構

　　載體層高底層層高：9m二層層高：5m三層層高：6m配電荷載提供3200kva同時可增容

　　樓面承重底層承重：3000 kg二層承重：750 kg三層承重：750 kg產業導向

　　醫療器械、生物醫藥、生物原料、新材料、智能芯片

　　園區載體二層、三層面積：598m-7548m2

　　園區服務企業注冊提供一站式企業注冊、財稅服務行政審批提供消防、安監、環評等申報協助物業管理進出關協助、裝修審核、24h安保、公共設施維護等

　　5項企業服務1.初創企業孵化服務2.學術會議、會展服務3.會議、會務接待服務4.知識產權、政策申報服務5.人力資源服務

　　醫療器械產品從研發到上市，應當至少具備下列條件：√形成產品設計開發輸出、生產工藝、檢驗標準輸入。√有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及技術人員；√有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；√滿足醫療器械生產管理質量體系的運行；√臨床方案設計、臨床試驗、臨床樣本統計分析；√完善注冊審批資料及進行注冊提交審批；

　　CRO保駕護航產品定型定性研究輔導生產場地合規性確認第三方產品測試及型檢輔導GMP質量體系建設及培訓臨床試驗管理醫療器械產品注冊服務注冊流程二三類醫療器械產品注冊流程醫療器械產品上市從項目立項、團隊搭建、廠房建設、產品管線搭建、小試中試生產、型式檢驗、臨床試驗、注冊審批等一系列繁瑣的注冊過程。周期長且對接的各個部門機構及工作繁雜，因此很多企業在產品申報過程中會非常需要第三方CRO公司的協助輔導來為產品的上市保駕護航。

　　產業服務平臺服務模式及主要服務項目一覽

　　01技術培訓服務—產品檢測服務—GMP車間設與驗證技術服務—合觀法律法期咨詢02知識產權協作申報—工藝放大及合期化生產指導—醫療臨床評價服務—產業聯需及平臺渠道資源共享03樣品委托生產、小試工藝設計—國際＼國內產品注冊服務—質量管理體系銷導認證技術服務服務案例核心團隊擁有近百家生物醫藥及醫療器械項目服務企業經驗例如：Abbott、AGS、達瑞生物、Agena、天成醫療、Aglent Technoogies、SIGMA - ALDRICH、賽業生物、優邁科、南方醫院、廈門大學、北京大學腫瘤醫院等

　　地址/address：上海市浦東新區法賽路318號

　　上海市浦東新區外高橋自貿區法賽路318號

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　　貝殼社●上海題橋生物醫藥產業園—招商中心